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Tag: regulations

Anvisa updates the Reference Medicines List.

Anvisa atualiza Lista de Medicamentos de Referência

The National Health Surveillance Agency (ANVISA) has updated the Reference Drug List, which classifies medications into groups based on their composition.

European Shortages Monitoring Platform: A New Era in Medicine Management

The European Shortage Monitoring Platform (ESMP), launched on January 29, 2025, enhances the monitoring and management of medicine shortages across the EU. It enables quicker responses and better crisis management in drug unavailability situations.

FDA Proposes New Front-of-Package Nutrition Label to Help Consumers Make Healthier Choices

FDA proposes a new front-of-package nutrition label to help consumers make healthier food choices, focusing on key nutrients like saturated fat, sodium, and added sugars, promoting better public health.

FDA issues preliminary guidance for medical devices with Artificial Intelligence

First Guidance to Provide Comprehensive Recommendations for Artificial Intelligence in Medical Devices for Developers

FDA issues preliminary guidance for medical devices with Artificial Intelligence

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FDA Proposes Draft Guidance to Ensure AI Credibility in Drug and Biologic Submissions

FDA propõe plano para garantir a credibilidade da IA em submissões de medicamentos e produtos biológicos

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Anvisa Updates Procedures for Borderline Products

The National Health Surveillance Agency (Anvisa) recently updated its guidelines on the procedures for classifying border products.

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