A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) publicou dois pain\u00e9is de consulta sobre a Carta de Adequa\u00e7\u00e3o de Dossi\u00ea de Insumo Farmac\u00eautico Ativo (Cadifa). Esta ferramenta permite aos usu\u00e1rios verificar e acompanhar documentos emitidos, al\u00e9m de consultar a fila de an\u00e1lise desses registos.<\/p>\n
O primeiro painel foi desenvolvido para a consulta da emiss\u00e3o da Cadifa, permitindo a verifica\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o v\u00e1lida da carta, ou se foi suspensa ou cancelada. Informa\u00e7\u00f5es como o detentor da Cadifa, o insumo farmac\u00eautico ativo (IFA), o n\u00famero da carta, a data da \u00faltima revis\u00e3o e a situa\u00e7\u00e3o de validade da revis\u00e3o s\u00e3o exibidas. As informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o em conformidade com as pr\u00e1ticas de autoridades internacionais que utilizam modelos regulat\u00f3rios semelhantes para o controle sanit\u00e1rio de IFA.<\/p>\n
O segundo painel, referente \u00e0s notifica\u00e7\u00f5es de Cadifa vinculadas a p\u00f3s-registro, oferece a possibilidade de consultar a ordem de distribui\u00e7\u00e3o para an\u00e1lise dessas cartas, especialmente no contexto de peti\u00e7\u00f5es relacionadas a p\u00f3s-registro. A pesquisa pode ser realizada de diversas formas, incluindo pelo n\u00famero do expediente, categoria regulat\u00f3ria, situa\u00e7\u00e3o do p\u00f3s-registro e o n\u00famero do expediente da notifica\u00e7\u00e3o. Esses pain\u00e9is refletem o compromisso da Anvisa com a transpar\u00eancia no processo de an\u00e1lise de registros de medicamentos, conforme a Lei de Acesso \u00e0 Informa\u00e7\u00e3o (Lei 12.527\/2011).<\/p>\n
A Cadifa \u00e9 um instrumento administrativo que certifica a adequa\u00e7\u00e3o do Dossi\u00ea de Insumo Farmac\u00eautico Ativo (Difa) \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 359\/2020, e faz parte da revis\u00e3o do marco regulat\u00f3rio para IFA utilizado em medicamentos novos, inovadores, gen\u00e9ricos e similares.<\/p>\n