{"id":8136,"date":"2025-02-24T11:59:56","date_gmt":"2025-02-24T11:59:56","guid":{"rendered":"https:\/\/els-solutions.com\/cms\/dev\/?p=8136"},"modified":"2025-02-24T11:59:56","modified_gmt":"2025-02-24T11:59:56","slug":"ema-implementa-aconselhamento-para-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/els-solutions.com\/pt-pt\/ema-implementa-aconselhamento-para-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"EMA Estabelece Procedimento para Aconselhamento Cient\u00edfico sobre Dispositivos M\u00e9dicos de Alto Risco"},"content":{"rendered":"
\n
\n

A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA)<\/strong>, em colabora\u00e7\u00e3o com a Comiss\u00e3o Europeia<\/strong>, anunciou a implementa\u00e7\u00e3o de um novo procedimento padr\u00e3o<\/strong> para aconselhamento cient\u00edfico destinado a fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos de alto risco<\/strong>.<\/p>\n

A medida visa fortalecer a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia desses produtos, garantindo um desenvolvimento cl\u00ednico mais robusto e acelerando seu acesso ao mercado.<\/p>\n

Apoio Especializado para Dispositivos de Alto Risco<\/h3>\n

Os fabricantes de dispositivos da classe III<\/strong> e dispositivos ativos da classe IIb<\/strong> que administram ou removem medicamentos j\u00e1 podem submeter pedidos de aconselhamento por meio de um portal digital<\/strong>.<\/p>\n

Durante o processo, ter\u00e3o acesso a pain\u00e9is de peritos<\/strong> que os auxiliar\u00e3o em diversas fases do desenvolvimento cl\u00ednico, fornecendo insights valiosos sobre metodologias de pesquisa e conformidade regulat\u00f3ria.<\/p>\n

Benef\u00edcios do Novo Procedimento<\/h3>\n