{"id":8253,"date":"2025-04-28T11:24:08","date_gmt":"2025-04-28T10:24:08","guid":{"rendered":"https:\/\/els-solutions.com\/cms\/dev\/?p=8253"},"modified":"2025-04-28T11:24:08","modified_gmt":"2025-04-28T10:24:08","slug":"regras-produtos-cannabis-uso-medicinal-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/els-solutions.com\/pt-pt\/regras-produtos-cannabis-uso-medicinal-brasil\/","title":{"rendered":"Consulta P\u00fablica sobre Produtos de Cannabis Medicinal: Principais Propostas da Anvisa"},"content":{"rendered":"
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A partir de 4 de abril de 2025, a Anvisa iniciou a consulta p\u00fablica (CP 1.316\/2025<\/a>) para atualizar as regras dos produtos de Cannabis para uso medicinal no Brasil. O prazo para contribui\u00e7\u00f5es ser\u00e1 de 60 dias.<\/p>\n

1. Objetivo da Atualiza\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h3>\n

A Anvisa visa aprimorar a RDC 327\/2019 para garantir maior qualidade e seguran\u00e7a nos produtos de Cannabis, atendendo \u00e0 demanda crescente e com base nas melhores evid\u00eancias cient\u00edficas.<\/p>\n

2. Principais Propostas<\/strong><\/h3>\n
    \n
  1. Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF)<\/strong>: Empresas fabricantes precisam ser certificadas pela Anvisa conforme as BPF.<\/li>\n
  2. Novas Vias de Administra\u00e7\u00e3o<\/strong>: Proposta de incluir vias dermatol\u00f3gica, sublingual e bucal<\/strong>, al\u00e9m das j\u00e1 permitidas (oral e nasal).<\/li>\n
  3. Prescri\u00e7\u00e3o Ampliada<\/strong>: Cirurgi\u00f5es dentistas tamb\u00e9m poder\u00e3o prescrever produtos de Cannabis.<\/li>\n
  4. Receitu\u00e1rio e Dispensa\u00e7\u00e3o<\/strong>: Mudan\u00e7a nos tipos de receitu\u00e1rio, com produtos at\u00e9 0,2% de THC podendo ser prescritos com receitu\u00e1rio simples.<\/li>\n
  5. Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias<\/strong>: Discuss\u00e3o sobre a possibilidade de manipula\u00e7\u00e3o de CBD purificado<\/strong>.<\/li>\n
  6. Prazo de Autoriza\u00e7\u00e3o<\/strong>: Autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria poder\u00e1 ser renovada por mais 5 anos, se houver pesquisa cl\u00ednica em andamento.<\/li>\n<\/ol>\n

    3. Participa\u00e7\u00e3o na Consulta P\u00fablica<\/strong><\/h3>\n

    O prazo para enviar contribui\u00e7\u00f5es vai at\u00e9 4 de junho de 2025. Acesse o site da Anvisa para enviar suas sugest\u00f5es.<\/p>\n

    4. Hist\u00f3rico<\/strong><\/h3>\n

    A revis\u00e3o come\u00e7ou em 2022 e busca equilibrar o acesso aos produtos com a seguran\u00e7a do uso, considerando a falta de evid\u00eancias conclusivas sobre a efic\u00e1cia de muitos produtos de Cannabis.<\/p>\n

    Conclus\u00e3o<\/strong><\/h3>\n

    A revis\u00e3o das normas para produtos de Cannabis medicinal representa uma oportunidade de aprimorar a regulamenta\u00e7\u00e3o, garantindo um acesso mais seguro e eficiente para os pacientes. A participa\u00e7\u00e3o da sociedade \u00e9 essencial para o sucesso dessa atualiza\u00e7\u00e3o. Se voc\u00ea tem interesse no tema, aproveite a consulta p\u00fablica para contribuir com sugest\u00f5es que possam melhorar a regula\u00e7\u00e3o desses produtos no Brasil.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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