Cofepris autoriza nova vacina contra a gripe para idosos

Cofepris, a agência reguladora do México, autoriza nova vacina contra a gripe para idosos, além de 165 novos produtos de saúde.

Dos mais de cem novos registos sanitários, 14 correspondem a medicamentos, dos quais se destacam duas novas moléculas:

  • Uma vacina antigripal tetravalente de alta dose, subtipos A e B, para pessoas com mais de 65 anos
  • Um antiagregante plaquetário.

Foram ainda autorizados pela Cofepris sete ensaios clínicos para a nova vacina contra a gripe:

  • Dois para o tratamento do lúpus eritematoso sistémico
  • Um para a rejeição crónica de transplante renal.

Leia mais aqui

Caso precise de mais informações para questões regulatórios de medicamentos, a ELS pode ajudar com os nossos serviços de registro para os seus produtos.

Por favor entre em contato com o seu consultor local da ELS ou através do email: info@elssolutions.pt

ELS Group

A ELS Group reúne uma equipe de profissionais altamente especializados, com experiência comprovada em enquadramento regulamentar e conformidade no domínio de produtos farmacêuticos.

Consultoria estratégica para a indústria farmacêutica, saúde, food e medtech

Conte com especialistas para apoiar suas decisões regulatórias e acelerar o crescimento dos seus produtos com segurança e eficiência.

Quero falar com um Especialista

Consultoria estratégica para a indústria farmacêutica, saúde, food e medtech

Especialistas em consultoria farmacêutica, estratégia regulatória e acesso a mercados para apoiar sua empresa com segurança, conformidade e eficiência. Fale com um consultor.

Quero falar com um Especialista