Anvisa aprova regulamento para biossimilares
Na reunião da Diretoria Colegiada, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares. O regulamento dispensa algumas etapas e estudos específicos, quando tecnicamente viável, promovendo um ambiente regulatório transparente e previsível para o setor. Leia mais aqui
Se precisar de mais informações sobre questões regulatórias na indústria farmacêutica e nos cuidados de saúde, a ELS pode certamente ajudar.
