RDC Nº 947: Anvisa digitaliza 100% dos processos de protocolo
Com a Resolução RDC Nº 947, a Anvisa visa reduzir custos com armazenamento e digitalização de documentos físicos, além de garantir a autenticidade e integridade dos documentos, exigindo o uso de assinatura eletrônica.
Sammed Disponível para Envio do Relatório de Comercialização
O Sammed estará disponível para o envio do relatório de comercialização do segundo semestre de 2024. Enviar no prazo garante o ajuste máximo de preços de medicamentos em 2025.
Anvisa atualiza Lista de Medicamentos de Referência
Anvisa atualizou a Lista de Medicamentos de Referência, que classifica os medicamentos em grupos conforme sua composição.
Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez de Medicamentos: Uma Nova Era na Gestão de Medicamentos
A Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez de Medicamentos (ESMP), lançada em janeiro de 2025, visa melhorar a gestão da disponibilidade de medicamentos na União Europeia. Desenvolvida com a colaboração de especialistas e autoridades, permite a notificação e gestão de situações de escassez, fortalecendo a resposta a crises.
A FDA propõe nova Etiqueta Nutricional para ajudar os consumidores a fazerem escolhas mais saudáveis
A FDA propôs uma nova etiqueta nutricional frontal para ajudar os consumidores a fazer escolhas alimentares mais saudáveis, destacando nutrientes como gorduras saturadas, sódio e açúcares adicionados. O objetivo é promover uma alimentação mais informada e combater doenças crónicas.
APMC Realiza Estudo Inovador sobre Cannabis Medicinal para Osteoporose e Dor Crônica em Mulheres
A Associação Panamericana de Medicina Canabinoide (APMC) lidera um estudo inovador sobre o uso da Cannabis medicinal no tratamento da osteoporose e dor crônica em mulheres. A pesquisa investiga biomarcadores ósseos e polimorfismos genéticos para personalizar terapias e expandir o acesso ao tratamento no SUS.
Regulamento 2021/2282 de Avaliação de Tecnologias de Saúde da União Europeia entra em vigor
A partir de 12 de janeiro, o regulamento da UE entra em vigor para facilitar o acesso a medicamentos e dispositivos médicos inovadores, com o INFARMED a contribuir ativamente para a sua implementação.
FDA propõe plano para garantir a credibilidade da IA em submissões de medicamentos e produtos biológicos
FDA submeteu um guia rascunho de forma a fornecer recomendações com o uso da Inteligência Artificial para apoiar decisões regulatórias sobre a segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e produtos biológicos.
Anvisa Atualiza Procedimentos para Enquadramento de Produtos Fronteira: Mais Eficiência e Acesso a Inovações no Setor de Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recentemente atualizou as suas orientações sobre os procedimentos para o enquadramento de produtos fronteira
EMA lança consulta pública sobre o uso de dados do mundo real na regulação de medicamentos
EMA abre consulta pública sobre uso de dados na regulação de medicamentos do Quadro de Qualidade dos Dados para a Regulação de Medicamentos.