Notícias da Indústria Farmacêutica
Análises sobre regulação, qualidade, inovação, mercado e tendências na Europa e América Latina.
FDA emite orientação preliminar para dispositivos médicos com Inteligência Artificial
FDA submeteu um guia rascunho de forma a fornecer recomendações com o uso da Inteligência Artificial para apoiar decisões regulatórias sobre a...
Regulamento 2021/2282 de Avaliação de Tecnologias de Saúde da União Europeia entra em vigor
A partir de 12 de janeiro, o regulamento da UE entra em vigor para facilitar o acesso a medicamentos e dispositivos médicos...
FDA propõe plano para garantir a credibilidade da IA em submissões de medicamentos e produtos biológicos
FDA submeteu um guia rascunho de forma a fornecer recomendações com o uso da Inteligência Artificial para apoiar decisões regulatórias sobre a...
Anvisa Atualiza Procedimentos para Enquadramento de Produtos Fronteira: Mais Eficiência e Acesso a Inovações no Setor de Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recentemente atualizou as suas orientações sobre os procedimentos para o enquadramento de produtos fronteira...
Portugal é o segundo maior exportador de canábis medicinal em 2024
Portugal já exportou 18.521 kg de cannabis medicinal com a expectativa de alcançar 25 toneladas até o final de 2024...
EMA lança consulta pública sobre o uso de dados do mundo real na regulação de medicamentos
EMA abre consulta pública sobre uso de dados na regulação de medicamentos do Quadro de Qualidade dos Dados para a Regulação de...
Consultoria estratégica para a indústria farmacêutica, saúde, food e medtech
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