Comissão Europeia analisa Diretiva de Medicamentos Falsificados
Comissão Europeia publica relatório e reforça regras de segurança para combater medicamentos falsificados.
INFARMED altera medicamentos para exportação
INFARMED atualiza a lista de medicamentos e implementa regras detalhadas para notificação prévia antes da exportação.
INFARMED altera preços com novos grupos homogéneos
INFARMED atualiza lista de Grupos Homogéneos e preços para o 3.º trimestre de 2024, garantindo acessibilidade.
Reconhecem a fiscalização de medicamentos em Espanha
Serviços de inspeção das BPF da AEMPS e Comunidades Autónomas ganham reconhecimento internacional após a auditoria JAP.
Alteram-se rótulos de produtos cosméticos de Portugal
O Regulamento (UE) n.º 2023/1545 adiciona 56 componentes à lista de fragrâncias alergénicas e atualiza nomenclaturas.
Atualizam os meios de pedido de Inspeção GMP e AIM de Itália
Empresas solicitam o envio de medidas em papel por correio registado ao Gabinete de Inspecções e Autorizações BPF.
AEMPS publica resolução sobre Medicamentos Alergénicos
A AEMPS define prazos específicos e divulga uma lista de medicamentos alergénicos para autorização e comercialização.
UE publica ‘Consensus Statement’ sobre Dispositivos Médicos
O INFARMED, em conjunto com entidades competentes, divulga ‘consensus statement’ da UE sobre dispositivos médicos.
Infarmed aprova dois novos ACM para fórmulas de cannabis
Infarmed aprova Satalliv e Tilray e amplia para seis o número de preparações de cannabis medicinal disponíveis em Portugal.
Primeiro medicamento nasal que trata reações anafiláticas
A EMA aprova Eurneffy, o primeiro medicamento nasal para emergências anafiláticas, através do Comité dos Medicamentos para Uso Humano.