Alteram-se rótulos de produtos cosméticos de Portugal
O Regulamento (UE) n.º 2023/1545 adiciona 56 componentes à lista de fragrâncias alergénicas e atualiza nomenclaturas.
Atualizam os meios de pedido de Inspeção GMP e AIM de Itália
Empresas solicitam o envio de medidas em papel por correio registado ao Gabinete de Inspecções e Autorizações BPF.
AEMPS publica resolução sobre Medicamentos Alergénicos
A AEMPS define prazos específicos e divulga uma lista de medicamentos alergénicos para autorização e comercialização.
UE publica ‘Consensus Statement’ sobre Dispositivos Médicos
O INFARMED, em conjunto com entidades competentes, divulga ‘consensus statement’ da UE sobre dispositivos médicos.
Infarmed aprova dois novos ACM para fórmulas de cannabis
Infarmed aprova Satalliv e Tilray e amplia para seis o número de preparações de cannabis medicinal disponíveis em Portugal.
Primeiro medicamento nasal que trata reações anafiláticas
A EMA aprova Eurneffy, o primeiro medicamento nasal para emergências anafiláticas, através do Comité dos Medicamentos para Uso Humano.
A EMA recomenda a aprovação de 10 novos medicamentos
A EMA propõe a aprovação de 10 novos medicamentos, destacando Balversa e Eurneffy para inovações terapêuticas emergentes.
A lista de medicamentos cuja exportação está suspensa foi atualizada
A lista de medicamentos com exportação suspensa garante um abastecimento contínuo e seguro sem interrupções ao longo do tempo.
A Anvisa publica um novo procedimento para medicamentos
A Anvisa divulga um novo procedimento para o registro de medicamentos, com o objetivo de reduzir exigências e melhorar a qualidade.
Enquadrar e Reenquadrar a Regulamentação dos Medicamentos
Definidos novos critérios e procedimentos para classificar medicamentos como isentos de prescrição ou sob prescrição.