Servicios de regulación y control de calidad de cosméticos

La regulación y el control de calidad de los cosméticos son fundamentales para garantizar la seguridad del consumidor, el cumplimiento legal de los productos y la sostenibilidad de la marca en mercados altamente regulados.

Los cosméticos están sujetos a rigurosos requisitos relacionados con la composición, el etiquetado, las declaraciones, las buenas prácticas de fabricación y la vigilancia posterior a la comercialización.

ELS Group actúa como socio técnico-estratégico en servicios de gestión regulatoria y de calidad para cosméticos, brindando apoyo a las empresas desde la fase de desarrollo del producto hasta su mantenimiento en el mercado, con operaciones integradas en Europa y Latinoamérica.

Con presencia en 11 países, equipos locales especializados y experiencia directa con las autoridades reguladoras, ELS Group estructura soluciones regulatorias y de calidad que permiten a las empresas lanzar y mantener sus cosméticos en el mercado con previsibilidad, seguridad y cumplimiento continuo.

Alcance completo de la normativa cosmética y el control de calidad del Grupo ELS

La experiencia de ELS Group en regulación y control de calidad de cosméticos abarca todo el ciclo de vida regulatorio de un producto, desde la evaluación inicial hasta el mantenimiento continuo del cumplimiento normativo tras su comercialización.

Nuestro trabajo incluye los siguientes servicios integrados y personalizados:

  • Registro de productos cosméticos, incluyendo la preparación, revisión y presentación del expediente técnico ante el organismo regulador local.
  • Notificación de productos cosméticos, incluyendo la preparación, revisión y presentación del expediente técnico.
  • Registro de cosméticos en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
  • Renovación del registro de cosméticos
  • Solicitud de reinscripción de cosméticos exentos de registro.
  • Cambios posteriores al registro
  • Cancelación del registro de cosméticos
  • Transferencia de la titularidad del registro de cosméticos
  • Recurso administrativo de primera instancia para la regularización de productos cosméticos.
  • Redacción de respuestas a notificaciones e infracciones en materia de salud y seguridad.
  • Análisis de clasificación de riesgos de los cosméticos según el organismo regulador local.
  • Preparación y mantenimiento del Expediente de Información del Producto (PIF)
  • Verificación y validación de cosméticos, incluyendo estudios preclínicos y clínicos.
  • Elaboración de dictámenes regulatorios
  • Análisis de deficiencias de la documentación técnica
  • Elaboración de informes de viabilidad regulatoria para cosméticos.
  • Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para Cosméticos
  • Renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación para cosméticos.
  • Cambios en la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación para cosméticos.
  • Preparación para las auditorías por parte de los organismos notificados
  • Auditorías de cumplimiento
  • Cambio en el registro de cosméticos.
  • Cambio de autorización para activos con función de alisado o rizado.
  • Expedición de licencias y autorizaciones sanitarias
  • Cosmetovigilancia
  • Verificación de los requisitos de etiquetado
  • Asistencia regulatoria en la revisión de reclamaciones e información de los consumidores.
Representación local, importación y exportación.
  • Representante legal
  • Representación técnica
  • Cosmetovigilancia
Importación y exportación de cosméticos
  • Apoyo regulatorio estratégico
  • Elaboración de informes de viabilidad para la aprobación regulatoria de cosméticos.
  • Aclaración de cuestiones técnicas

Al integrar la regulación cosmética y el control de calidad en una única estrategia, el Grupo ELS permite a las empresas operar con mayor previsibilidad regulatoria, seguridad para el consumidor y estabilidad comercial.

Más allá de la mera ejecución de procesos, el grupo actúa como socio técnico-estratégico, apoyando decisiones que impactan directamente en el cumplimiento legal, la reputación de la marca y la sostenibilidad del producto en mercados regulados.

Consultoría estratégica para la industria farmacéutica y regulatoria

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Preguntas frecuentes sobre la normativa y el control de calidad de los cosméticos.

Se trata del conjunto de requisitos reglamentarios, técnicos y de calidad que garantizan que los cosméticos sean seguros para el consumidor, estén correctamente clasificados, etiquetados y comunicados, y cumplan con los requisitos legales de las autoridades sanitarias a lo largo de todo su ciclo de vida.

Desde las etapas iniciales del desarrollo del producto, la definición del marco regulatorio, la evaluación de seguridad, la estrategia de registro o notificación y el cumplimiento del etiquetado deben llevarse a cabo antes del lanzamiento al mercado y continuar después de la comercialización.

La cosmetovigilancia consiste en monitorear los efectos indeseables asociados con el uso de cosméticos después de su comercialización. Es fundamental para garantizar la seguridad del consumidor y cumplir con los requisitos reglamentarios en los distintos mercados.

ELS Group opera internacionalmente, con presencia en 11 países, ofreciendo apoyo regulatorio y de calidad en Europa y Latinoamérica.

La compañía cuenta con equipos locales especializados que trabajan de forma integrada con las principales autoridades reguladoras de cada región, lo que le permite alinear las estrategias globales con los requisitos regulatorios específicos de cada mercado.