Servicios de regulación y control de calidad para alimentos, bebidas y suplementos dietéticos.

La regulación y el control de calidad de alimentos, bebidas y complementos alimenticios son cruciales para garantizar la seguridad del consumidor, el cumplimiento legal y la sostenibilidad de los productos en mercados cada vez más competitivos.

A diferencia de otros sectores, la industria alimentaria exige un mayor conocimiento de la legislación vigente para asegurar una mejor comprensión e interpretación de las normativas, criterios y requisitos de las autoridades, especialmente en lo que respecta a las listas positivas de ingredientes, aditivos y coadyuvantes tecnológicos, el etiquetado y los sistemas de vigilancia poscomercialización.

ELS Group actúa como socio técnico-estratégico en una amplia gama de servicios de gestión regulatoria y de calidad para alimentos, bebidas y complementos alimenticios, brindando apoyo a las empresas desde el cumplimiento regulatorio inicial hasta el mantenimiento continuo del mismo, con operaciones integradas en Europa y Latinoamérica.

Presente en 11 países, con equipos locales y experiencia directa con las autoridades reguladoras, ELS Group estructura soluciones regulatorias y de calidad que permiten lanzamientos de productos predecibles, reduciendo riesgos y facilitando las operaciones internacionales.

ELS Group ofrece un servicio integral de asuntos regulatorios y control de calidad para alimentos, bebidas y suplementos dietéticos.

La experiencia de ELS Group en asuntos regulatorios y control de calidad para alimentos, bebidas y complementos alimenticios abarca todo el ciclo de producción, desde la evaluación inicial hasta la producción, el lanzamiento y la comercialización, incluyendo la certificación, la evaluación científica, el etiquetado y el monitoreo continuo.

Nuestro trabajo incluye los siguientes servicios integrados y personalizados:

  • Regulación de productos, incluidas las notificaciones de inicio de fabricación e importación, notificaciones y registros.
  • Marco regulatorio y clasificación de productos
  • Revisión de los procesos de comunicación, notificación y registro.
  • Evaluación del impacto regulatorio
  • Elaboración de expedientes para la aprobación del uso de nuevos ingredientes, sustancias bioactivas, probióticos, enzimas, etc.
  • Preparación de expedientes para la obtención del estatus GRAS.
  • Redacción de solicitudes de evaluación de seguridad y eficacia de nuevos ingredientes, alimentos novedosos, aditivos alimentarios, coadyuvantes tecnológicos, enzimas, probióticos, etc.
  • Seguimiento de las solicitudes de aprobación e inclusión de nuevos ingredientes, aditivos alimentarios y coadyuvantes tecnológicos en listas positivas ante las autoridades reguladoras de Europa y Latinoamérica.
  • Revisión de estudios toxicológicos para determinar la seguridad de su uso.
  • Directrices para la realización de estudios toxicológicos
  • Revisión de estudios clínicos para determinar la eficacia que respalda las afirmaciones sobre propiedades funcionales y/o para la salud.
  • Directrices para la realización de estudios clínicos
  • Asistencia en la creación y el mantenimiento de sistemas de vigilancia posterior a la comercialización (Nutrivigilancia)
  • Renovación de registro
  • Aprobaciones y cambios posteriores al registro
  • Redacción y revisión de textos de etiquetado.
  • Revisión del diseño de la etiqueta y del material publicitario.
  • Aclaración de dudas técnicas relacionadas con la comunicación del producto.
  • Expedición de licencias y permisos sanitarios para empresas.
  • Certificaciones DGAV
  • Certificado de libre venta para complementos alimenticios – DGAV
  • Certificado de Bienestar – DGAV
  • Certificado de Exportación – DGAV
  • Servicios de consultoría regulatoria para importación y exportación.
  • Registro de materias primas e ingredientes de origen animal.
  • apoyo regulatorio estratégico
  • Análisis de deficiencias de la documentación técnica
  • Elaboración de dictámenes regulatorios
  • Elaboración de informes de viabilidad para la aprobación regulatoria de alimentos, bebidas y complementos alimenticios.
  • Prestación de apoyo para responder a requisitos técnicos, notificaciones e infracciones sanitarias.
  • Formación técnica en asuntos regulatorios

Al integrar la regulación y el control de calidad de alimentos, bebidas y suplementos dietéticos en una única estrategia, ELS Group permite a las empresas operar con mayor previsibilidad regulatoria, seguridad alimentaria y estabilidad comercial en mercados competitivos.

Consultoría estratégica para la industria farmacéutica y regulatoria

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Preguntas frecuentes sobre la regulación y el control de calidad de alimentos, bebidas y complementos alimenticios.

Se trata del conjunto de actividades regulatorias, técnicas y de calidad que garantizan que los alimentos, bebidas y complementos alimenticios cumplan con los requisitos legales de seguridad, composición, etiquetado y comunicación establecidos por las autoridades competentes.

Incluye la clasificación del producto, la evaluación de ingredientes, aditivos, coadyuvantes tecnológicos y otras sustancias, la aprobación regulatoria, la vigilancia posterior a la comercialización y el mantenimiento continuo del cumplimiento.

Desde las etapas iniciales del desarrollo del producto, la definición del marco regulatorio, la evaluación de los ingredientes y el desarrollo de una estrategia regulatoria deben llevarse a cabo antes del lanzamiento del producto y mantenerse vigentes durante todo su ciclo de vida, incluyendo renovaciones, cambios y ajustes posteriores a la comercialización.

O enquadramento regulatório define quais requisitos legais se aplicam a cada produto. Uma classificação incorreta pode resultar em indeferimentos, exigências técnicas, recolhimento de produtos, sanções administrativas e atrasos na cadeia produtiva e lançamentos. Por isso, essa análise é uma etapa crítica da estratégia regulatória.

ELS Group opera internacionalmente, con presencia en 11 países, ofreciendo apoyo regulatorio y de calidad en Europa y Latinoamérica.

El grupo cuenta con equipos locales especializados que trabajan de forma integrada con las principales autoridades reguladoras de cada región, lo que le permite alinear las estrategias globales con los requisitos regulatorios específicos de cada mercado.